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企业自查

时间：2026-07-17 01:06:43 阅读

企业自查篇1

　　我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（第58号）文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

　　一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全。

　　公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

　　二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度。

　　公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

　　企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的.确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装医疗器械专业软件系统，该软件得到多地监管部门的认可、推荐，能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

　　三、人员管理

　　我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

　　四、仓储管理

　　公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。

　　我公司始终坚持“质量第一，品质至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。

企业自查篇2

县质监局：

　　我公司20xx年产品质量安全工作始终围绕公司整体工作目标，健全质量管理网络，落实安全管理职责，不断持续改进质量体系，将各部门制定的相关产品质量安全制度和措施纳入到质量体系文件和岗位规范中，促进产品质量安全管理。现将此次自查情况汇报如下：

　　一、公司的各类资质、资格证书与企业的'实际生产情况保持一致，并且合法、有效。

　　二、公司建立了产品质量安全责任制、产品质量安全质量标准化检查考核奖惩制度，并严格执行。

　　三、公司建立了产品质量安全隐患整改制度，并严格执行。

　　四、公司建立了产品质量安全工作应急预案；产品质量风险信息收集筛查研制预警和处置工作机制。

　　五、企业建立了原材料采购查验管理制度；产品质量安全追溯制度，已按相关规定和要求如实记录。

　　六、对生产过程控制严格执行国家相关标准。对生产环境、生产设备、生产过程、原辅材料、人员卫生防护等严格按照法律、法规、标准要求进行全方位控制。

　　七、公司能严格执行产品出厂检验制度。做到出厂产品批批进行检验，并如实填写检验数据及报告，对不能检验的

　　项目进行委托检验。出厂检验、委托检验都符合法律、法规规定。

　　八、建立了不合格品管理制度。建立并保存采购的不合格原料、辅助材料等相关产品的处理记录；建立并保存生产的不合格产品的处理记录。

　　九、公司已建立产品销售台帐。内容符合产品质量安全法规定。

　　十、公司建立了计量器具检测台帐，并定期检测。十一、企业标准已收录最新标准。

　　十二、已建立不安全召回管理制度。发现不符合产品安全法的产品，企业严格按照法律规定，做好不合格产品召回等相关工作。对因管理不善，标签不符合标识管理规定等法律法规、规定标注，没有标注产地、规格型号、生产日期等的产品，我们做了更换，并做了记录。

　　十三、公司配备专业检验人员，并定期培训，持证上岗。十四、公司建立了售后服务制度，售后服务网点建设、产品“三包”及对消费者意见的处理情况，对客户进行了问卷调查。

　　十五、公司因没有发生过重大的产品质量安全事故。

　　通过这次自查自纠，公司全体员工的法律法规意识得到了加强，公司是“质量安全第一责任人”的意识得到了提高。今后，我公司将发扬成绩，寻找差距，不断努力，继续一如

　　既往的抓好质量管理和服务工作，严格质量管理，不断提升产品质量水平，努力为消费者生产放心满意产品。

　　二〇xx年六月十二日

企业自查篇3

　　安全是企业生存的基石，自我公司成立以来，一直非常重视安全问题的管理。十八大召开之际，根据开发区内保局的部署，我公司组织安全管理人员对企业内部安全隐患进行了再一次的自查，现将自查情况做如下汇报：

　　安全管理文件：由于我公司目前正在申报开发区安监局的安全标准化管理体系认证，因此我公司在安全管理方面的各个制定得到相应的提升和完善，下一步将组织员工的学习培训并实施。

　　消防系统：我公司的在今年年初请第三方对消防控制系统及消防设施进行了全面的维保，后来又进行了消防设施的年度检验，现在各个设备设施均运行正常。

　　配电系统：我公司在消防设施检测的`同时也做了配电系统电气设施的检验；电工专用工具及防护用品均通过第三方年检；高压配电室实行24小时电工值班制度。

　　财务室：为保证财务安全，我公司财务室设有防盗门，并且规定公司财务室现金存放不能超过1万元，而且现金必须存放在保险柜内，保险柜钥匙由专人保管。而且非工作时间段办公大楼由保卫人员负责锁门。

　　仓库系统：我公司仓库实行专人管理，消防通道畅通。

　　化学试剂：前期我们对化学试剂存放间进行了防爆改造，加装了消防沙盘，修订并强化了化学试剂管理制度，现在均实行化学试剂专人管理，台账清楚，操作培训及应急处置。

　　厂区安全：我厂区实行24小时门卫值班制度，任何外来人员均实现登记制度，厂区周围实施不定时巡逻，确保厂区安全，下步我公司将安装厂区监控系统，进一步加强安全管理力度。

　　后勤保障：公司有比较健全的后勤保障制度，本次重点检查了公司餐厅、厂外宿舍及公司共用车的管理情况，均没有发现较大隐患；只是对自行车电动车员工加强了教育及管理。

　　即将召开的党的十八大，是全国人民甚至全世界人民的一大盛事，通过近期开发区安监局、消防局、派出所、内保局均进行全面的安全检查与督促，公司自信在安全管理上提升了一大步，在此公司郑重承诺在十八大期间一定确保公司安全，为党的十八大的胜利召开保驾护航。

　　篇四：企业安全生产自查报告

　　针对今年我市的安全生产形势，为全面贯彻各级政府安全生产工作会议精神，结合公司实际，公司3月2５日组织安全生产领导小组对公司生产车间进行了安全生产大检查。

　　一、检查安全制度建设

　　对公司的安全生产管理制度检查，备案存档工作较好，各项安全制度健全，对公司各岗位操作规程及特殊岗位考核成果较好，应急预案完整，演练可行，定期参加上级组织的`安全生产管理类人员及特种作业人员培训，各岗位操作得到规范，并在实践中得到不断更新，各级机构及干部职工自觉遵守制度和规程内容，无违章现象。

　　二、各项安全设施情况

　　通过检查，检查组人员对隐患下达了整改通知书，且责令限期整改，并根据下达的整改通知，逐条的进行了定人、定时间、定措施，

　　要求全部按期整改，做到了隐患清除及时，为安全提供了有力的保障。

　　三、安全宣传教育情况

　　公司始终坚持每月一次到两次隐患治理和每周一次对安全管理重点的排查，召开总结会议，分析总结安全生产工作的成绩和问题，对检查出的隐患进行安排和落实，由车间各职其责组织实施，并对落实情况进行复查。并充分利用周三学习日、班前会、专题会等形式，传达、学习政府、集团公司、公司相关的规定、

　　制度、要求等，并加强员工安全形势、安全责任和安全意识教育，并开展岗位技能培训和岗位技能练兵，提高员工规范化操作技能，对新入厂员工进行集中培训，经考试合格后方可安排上岗工作等等。公司安全教育上墙情况良好，警示教育时刻长抓，教育注重成效，不达标准不放过。

　　二〇XX年三月二十六日

　　临沂金兴焦电有限责任公司

企业自查篇4

　　本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）。严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下：

　　一、药店概况

　　我药店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企业负责人xxx，质量负责人xxx。共有员工２人，其中执业药师１人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

　　二、GSP质量体系自查情况

　　本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的`药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿

　　度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。

　　本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。

　　三、确保用药安全有效

　　严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。

　　严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。

　　严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。

　　在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。本店决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。

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