一、妊娠期用药

1.风险评估法(美国FDA五类分级):美国FDA将妊娠期用药对胎儿危险度分为A、B、C、D和X五个等级,其中,A级对胎儿伤害的可能性极小,B级在早孕妇女对照组中并不能肯定其副反应,C级仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予,D级对人类胎儿的危险有肯定证据,尽管有害,对孕妇需肯定其有利方予应用,X级禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。
2.孕妇使用不同种类激素的优缺点:美国FDA将强的松和甲基强的松龙定为B类,它们约90%能被胎盘中含有的11-B脱氢酶灭活,故对胎儿影响很小,不良反应主要为影响胎儿发育及胎内感染。
二、哺乳期用药
1.风险评估法(Hale博士提出,5级分类):根据药物在哺乳期应用对乳儿的近期及远期影响分级:L1为最安全(Safest)、L2为较安全(Safer)、L3为中等安全(Moderatelysafe)、L4为可能危险(possiblyhazardous)、L5为禁忌(contraindicateda)。
2.哺乳妇女使用不同种类激素的优缺点:强的松、强的松龙和甲基强的松龙三者在哺乳期的危险性等级均为L2级,一些研究支持哺乳期常规口服泼尼松和甲泼尼龙是安全的。
三、强的松和甲基强的松龙对比
强的松(龙)和甲基强的松龙均可在孕期和哺乳期均可使用,那么它们有何不同?与强的松相比,甲基强的松龙有很多优点,包括:①C6位甲基化使亲脂性增强,能快速到达作用部位;②不需经肝脏转化;③与血浆蛋白结合较少,血浆游离成分较多,有效药物浓度较高,有利于发挥治疗作用;④与受体的亲和力高,有助于发挥抗炎和免疫调节等作用;⑤血浆清除率稳定,不随时间的延长而增加;⑥盐皮质激素样作用弱,水钠潴留较小。
临床实践中发现,甲基强的松龙的作用强度确高于强的松,但其引起的满月脸和水牛背不少见,且有一些患者出现心悸和面红等副作用,静脉制剂中可能含有某种助溶剂,个别引起转氨酶增高,且甲基强的松龙的价格也较昂贵。因此,选择哪种制剂需要医生和患者根据以上特点,来协商决定。
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