企业自查 篇1
根据省环保厅办公室《关于转发<四川省统计局国家统计局四川调查总队四川省监察厅四川省司法厅关于联合开展统计法和统计违法违纪行为处分规定贯彻执行情况大检查的通知>的通知》(川环办发(20xx)106号)文件精神和要求，对全市环境统计基础数据、数据质量情况、统计执法情况，进行了全面细致的自查，结果显示，各区县的环统数据较为真实、准确。通过自查未发现有违反《统计法》等有关规定的行为，具体情况如下：
一、领导重视，环境统计制度执行体系畅通
我局领导班子对环境统计年报工作非常重视，由一名副局长直接分管统计工作，具体工作由局计划财务科负责，市环境保护信息监控中心具体承担，在开展环境统计年报工作时，安排相关单位人员给予协助，保证环境统计数据及时录入、汇总和传输上报。我局还不定期召开局务会议，专题研究与环境统计年报有关的工作，在时间、人员、经费等方面给予保证。
按照环境保护部和省环保厅对环境统计年报工作的要求，全市环保系统基本建立了比较完善畅通的环境统计报表收、审、汇总、上报体系。对市属重点企业环境统计年报表，由市环保信息监控中心负责发放、收回和初审。其余年报表的填报工作由市环保局对各区、县环保局采用现场培训与上门指导相结合的方式，完成基层报表的填报，市局对各区、县环境统计年报表的上报数据和编报分析说明等工作进行审核，对出现的'问题及时修改和调整，对主要指标出现较大波动的，要求说明原因，做出合理解释，保证统计数据的准确性。市局还将各区县环境统计年报工作列入环保目标年终考核内容，对工作成绩优秀的进行表彰和奖励。
按照环境保护部和省厅关于加强和改进环境统计工作的相关文件精神，我们紧紧围绕全市环境工作目标，转变观念，改变方法，理顺体制，完善制度，逐步建立和完善，进一步做好全市“十三五”期间环境统计工作。
二、加强培训，提高环境统计水平
随着环境管理的不断加强，环境统计工作的面越来越广，涉及的专业越来越多，报表制度的要求也越来越严，对环境统计的长效机制、机构和人员提出了更高的要求。为了适应不断变化的统计工作，全市环境统计人员坚持参加国家和省组织的各种培训学习，通过培训和自学相结合的方式，提高统计人员自身素质和统计工作水平。在填报表前召集区县统计人员集中培训，通过以会代训的形式，提高环境统计业务技能。
三、严把审核和汇总关，保证数据的准确性、报送的及时性
为确保环境统计年报数据准确，全市报表的审核工作严格按国家环境统计指标体系规定进行，如实反映了20xx年全市工业、生活排放情况，在审核调查单位报表时，重点审核其生产与“三废”排放之间的合理性和污染物排放量计算的准确性。在数据录入和汇总审核阶段，从市到区县的统计人员付出了非常艰辛的劳动，常常加班，放弃节假日，反复检查比较，确保统计数据及时准确上报，全面完成统计年报工作，得到了上级部门的肯定和好评。
四、加强学习，确保按时完成任务
高度重视环保统计工作，经常组织各区县环保局技术交流，传达上级机关的文件精神，相互学习，更好地完成上级领导交办的各项工作任务。
但仍存在一些问题，具体表现在：一是部分基层报表报送不及时;二是有关环境统计的法律法规不完善，环保部门对某些企业瞒报、漏报、迟报的行为缺乏有效的制约和处罚手段;三是部分企业统计人员变化大、不稳定，造成年报数据可比性较差;四是仍有少数企业领导和统计人员对环境统计工作不够重视，企业统计人员对所需知识不能全面了解，统计数据质量不高，增加了各级环境统计人员工作量。
在今后的环境统计工作中，我们要在省环保厅和市统计局的指导和帮助下，进一步加强对基层的工作人员的培训和指导，提高环境统计人员的业务水平，为环境保护统计事业做出应有有的贡献。
企业自查 篇2
一、项目提出的背景和必要性
包括国内外现状、知识产权状况和发展趋势;技术突破对产业技术进步的重要意义和作用;项目可能形成的产业规模和市场前景。
二、国内外市场分析
包括国际市场状况及该产品未来增长趋势、国际市场的竞争能力、产品替代进口或出口的可能性;国内市场需求规模和产品的发展前景、在国内市场的竞争优势和市场占有率。
三、项目主要开发和建设内容
包括项目的主要科技攻关内容、项目目标及开发任务。
四、项目实施的技术方案
包括项目的技术路线、工艺的合理性和成熟性，关键技术的先进性和创新点;产品技术性能水平与国内外同类产品的比较;项目承担单位在实施本项目的优势。
五、项目实施的`现有基础
包括项目承担单位注册地点、股权结构、资产和负债情况、员工构成、主要业务和主要产品、生产规模、主要装备和技术水平、近年来经营状况;对引进技术的消化、吸收、创新的后续开发能力;企业资质、信用和融资能力等。
六、项目组织机构和人员安排
包括项目的组织形式、产学研联盟运作机制及分工安排;项目的实施地点;项目承担单位负责人、项目领军人物主要情况;项目开发的人员安排。
七、项目实施进度计划
包括项目阶段考核指标(含主要技术经济指标，可能取得的专利尤其是发明专利和国外专利情况)及时间节点安排;项目的验收指标。
八、项目资金需求及来源
包括项目新增总投资估算、资金筹措方案(含自有资金、银行贷款、科教兴市专项资金、推进部门配套资金等)、投资使用计划。
九、项目经济和社会效益分析
包括项目未来三年或五年生产成本、销售收入和利税估算;财务内部收益率、投资回收期、投资利润率、财务净现值等指标的动态财务分析;社会效益分析。
十、项目风险分析及应对措施
包括项目技术、市场、资金等风险分析及应对措施。
企业自查 篇3
一、企业概况
本企业成立于20xx年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、GSP组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的.组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
企业自查 篇4
一、安全生产大反思、大检查自查自纠活动情况
1、安全管理机构方面
我项目部在安全管理机构建设方面，尤为重视现场技术、安全人员的配备，每个工区内都配备了工区长、工区总工、安全质量部、工程部等重要的人员及部门，施工现场每个工点都有现场技术人员及全程旁站监督，并全部对各人员签订了安全管理终端责任状，明确各管理人员的职责，确保现场施工安全质量可控。
2、方面
通过自查自纠活动，部分工点原不完善、安全防护设施不齐全的，现逐步走上了正规，例如良伞立交桥左幅12#右幅10#墩浇注混凝土跨线桥施工，施工前，安全施工管理无详细的制度，现场管理人员对施工队交底没有针对性。后由项目部杨泓全总工程师利用晚上空闲时间对施工管理人员和施工人员进行了详细的，并对相关责任人签订了责任状，对施工队施工过程中要注意的事项逐一制定了措施。
3、 和监控方面
目前随着我项目部工程接近尾声，点主要控制在良伞立交桥支架模板、跨线二级路混凝土浇注施工的交通安全，以及（伞大桥、良的立交桥、六塘跨线桥）的制梁和运架梁施工外，其他像隧道的点基本上已施工完毕，我项目部由韦登斌经理每月组织两次大型的安全生产自查自纠大检查，每周由陆少韦家祥安全副经理带领安质部和工程部组织两次的安全生产自查自纠的小型检查，由每月旬报进行通报各工区各工点的和重大危险源监控情况，并是否及时进行了整改，对不及时整改的单位或个人进行了经济处罚。
4、 安全和特殊工种持证上岗情况
随着安全生产重点由下部结构升至上部结构，我项目部梁部生产大多都是，安全工作显得尤为重要，项目部每月都制定了对梁部施工进行一次安全；对每位现场施工操作人员的持证情况进行审查，现我项目部现场特殊工种人员将近200人，现场持证情况来看作到了特殊工种100%持证上岗。
5、 使用管理情况
由于我项目部基本上都集中在梁部施工，移动模架每日都必须进行移动模架的安全性能检查，对部分受力构件在浇筑几片梁后，重新对受力杆件的疲劳情况作试验，对不能满足安全性能杆件进行拆换处理，梁场及运架对的由于路基的影响，6月-8月现基本上处于停工状态，但现场特种设备保养正常。
6、 安全投入情况
我项目部在安全投入方面吸取各类工程现场发生的安全教训,在安全生产投入方面不惜成本,确保施工安全,现我项目部全线各工点没有因为安全投入资金不到位而忽视安全的问题,也没有因为安全投入资金不到位而影响施工进度的。
7、应急预案编制及演练情况
根据农民工的突发意外伤害方面所采取措施知识，针对我项目部安全施工生产实际情况，特在宜河六标组织了一次应急急救演练，演练顺利结束，取得了业主、监理现场的认可。
二、存在问题
在这次中，共发现问题33项，当即整改15项，限期整改18项。检查中发现的主要问题是：
1、良伞跨二级路立交桥脚手架未按规定搭设；
2、现场施工用电未按要求设置。（六塘桥桥面、六塘T梁预制场、良伞立交桥）未按“”和“三级配电两级保护”的配电系统要求设置，开关箱未按照“一机、一闸、一漏、一箱”要求设置，用电线路架设不规范，线路有拖地现象存在；
3、施工现场的“四口、五临边”缺少安全防护设施；
4、六塘跨线桥安全防护不到位，临边所设立安全网破损不符合要求；
5、良伞大桥箱梁预制场特种设备使用管理不规范；
6、灭火器材配备不足、过期，不放在明显位置；
7、针对以上昨检查出的安全隐患，现已全部整改完毕。以下（见附图）
三、整改措施
针对以上检查出的问题，在下步工作中，我们要强化措施，督促企业按时整改，按期复查，跟踪整治，确保整改到位。
1、加强领导、树立安全生产意识。要强化措施，认真落实安全生产责任制，要把安全生产工作纳入重要日程，一把手要亲自抓。要加大安全生产工作力度，认真贯彻落实“安全第一、预防为主”的方针，坚持谁主管谁负责的原则，把安全生产工作责任制层层落实，切实做到抓实、抓细。特别是停产、半停产企业及安全防火重点单位，要严格按照有关规定做好安全生产和安全防火工作。
2、遵章守法，建立健全安全生产规章制度。对安全生产工作的要求，把安全生产工作规章制度、岗位操作规程，组织机构建立健全，真正做到有章可循，有法可依，组织落实，制度落实，措施落实。同时，要抓好安全生产的宣传教育培训工作，增强领导和农民工的安全生产意识和法制观念。
3、经常检查，认真排查隐患整改隐患。我们对安全生产的'检查工作要做到经常化，制度化、规范化，在工作中主要体现一个“勤”字上。要勤过问、勤督促、勤检查。对检查中提出的安全隐患问题要督促企业加快整改，把隐患消灭在萌芽中，减少安全生产事故的发生。
4、严明纪律，严肃责任追究。要做好安全生产事故防范工作，杜绝各类事故的发生。一旦发生事故，要认真执行事故报告制度，要逐级及时上报，对发生安全生产事故的单位要按照“四不放过“的原则，严肃追究企业主要负责人和相关责任人的责任，确保国家和人民生命财产安全。
四、安全生产大反思、大检查自查自纠活动取得的成效
通过对我标段内在建施工工点安全生产大反思、大检查自查自纠活动,排除了我公司项目各工点中存在的安全质量隐患,消除了重大安全隐患苗头,杜绝了安全质量事故的发生，尤其在各工区，各部门以及施工队安全隐患排查意识上形成了一股绳。总之，项目部通过此次安全生产大反思、大检查自查自纠活动的开展，有力地促进了现场施工的安全生产工作。现场施工安全生产责任主体更加明确、社会责任感进一步增强，员工的安全意识得到了明显提升，在全项目范围内形成了浓厚的人人讲安全的良好氛围。
企业自查 篇5
一、企业概况 实收资本xxxx，公司下设工程部、财务部、销售部、办公室等职能科室。目实现销售收入xxxxxx元。 二、自查情况 根据贵局大检查安排意见，我们重点对本企业20xx年至20xx年5月底以前的纳税情况进行了自查，自查结果为：
1. 营业税检查情况：截止20xx年5月底，本企业少缴营业税：...元;城建税：...元;教育费附加：..元;土地增值税：...元;水利基金：2...元;少缴税的主要原因是：20xx年6月公司竞拍土地12.64亩，当时的成交价为每亩地500万元，原计划土地拿到后能尽快开工建设，加快资金回笼，但由于在拆迁过程中个别住户设置障碍，以至于拖到现在无法拆迁，加之大部分住户的.安置补偿、过渡费等费用使企业资金周转出现了严重的困难，因此造成了税款的拖欠。
2. 代扣税检查情况 根据税务局要求，我们对建筑企业的税收情况进行了认真的监督，并积极进行了代扣代缴，尽管如此目前还有一些问题：
①由于工程未决算，目前已付工程款xx元，工程款暂未代扣税金。
②其他由于正在办理外派证，已付xx元，暂未代扣税金。
经过自查，我们充分认识到了自己的错误，除积极补交税款外，在今后的工作中我们一定认真学习有关法律法规，学习税收知识，改正错误，遵纪守法，照章纳税，为国家富强，企业发展尽我们应尽的义务。
企业自查 篇6
为全面贯彻落实安监总厅管四?20xx?129号《国家安全监管总局办公厅关于进一步加强工商贸企业有限空间作业安全生产工作的通知》及化肥中心安委会《关于加强危险化学品安全管理并开展安全排查的紧急通知》的要求，深刻吸取西安中化环保化工气体泄漏事故教训，我司高度重视，积极组织，认真开展了公司安全隐患排查整治活动，并取得了较好的成果，现将排查情况汇报如下：
一、建立危化品管理档案，定期进行专项检查
为了全面掌握危险源相关资料，我公司建立了危险源管理档案，详细记录危险源设施设备及运行方面的技术资料，定期对岗位操作人员进行培训，提高操作人员的业务水平，同时，安全部每月不定期对危险源的运行指标进行检查，并认真做好巡检记录，督促从业人员严格按规范进行操作，有效防止事故发生。
二、采取多种形式，对从业人员进行培训教育
企业的安全文化和员工安全意识决定员工的安全生产行为，为了加强企业文化建设，提高员工的安全生产意识，我司结合企业实际情况，首先通过制订年度安全培训计划，统筹安排全年的安全培训，有计划的采取多种形式，对全员进行了系统的安全培训教育，所有特种作业人员均参加了相关部门组织的培训并取得相应的安全资格证书。另外，四月份对13名作业证到期的电焊工进行了外部培训，并取得了焊接与热切割作业证。其次，对已取得特种作业证的人员，公司每季度还要组织一次再教育，使特种作业人员从思想和技术上得到进一
步的提高。第三，为适应当前企业发展需要，经公司引导，我司大部分专兼职安全管理人员近年陆续参加了国家注安考试，目前已有**人取得了《注册安全工程师执业证》，使公司总体的安全管理水平和培训教育能力得到较大提升。
三、安全隐患排查情况
*月*日我公司组织了一次全面的隐患排查工作，重点对企业合法合规经营情况、危化品相关设备设施运行情况、现场三违情况及应急救援管理情况进行了排查，具体情况如下：
（一）企业依法合规经营情况。为了加强对危化品的管理，我公司在完善安全基础管理制度的同时，又制定了的《重大危险源监控制度》和《危险化学品管理制度》，详细规定了危化品的生产使用、装卸运输，以及报废处理过程中的安全措施，从制度上规范了危化品操作人员的行为，有力保障了重大危险源的正常运行。同时公司又成立安全生产委员会，设立4名专职安全管理人员，健全了三级安全管理网络，明确各级管理人员的责任，有力保障了公司安全工作的顺利开展。公司总经理、生产副总及安全环保部人员均经**市***安全技术培训咨询中心培训并取得安全资格证书，9月份到期的危险化学品生产单位登记证，其延期申请手续已于7月份上报，9月份将按期取得延期手续，做到合法合规生产。
（二）危化品相关设备设施运行情况。氨站是我公司的重大危险源，为了做好危险源管理工作，我公司主要从建立健全管理制度和档案、规范安全标识、加强作业人员培训教育和演练等方面进行重点控
制，并将现卸氨软管改成了鹤管，满足了《***省液氨储存与装卸安全生产技术规范(试行)》的要求。同时今年5月份，我司还利用大修机会，将氨站所有阀门进行了打压试验，对不合格的阀门进行了维修或更换；联系***市锅检所对我公司的氨站进行了一次全面的检测检验，并于安全生产月期间按要求在南北球罐的卸氨管道上安装了紧急切断阀。另外，**、**、***岗位的.安全阀、液位计、报警装置、相关联锁装置等均按规定时间和要求进行了校验，从源头上杜绝了重大事故发生的可能性。
（三）现场三违查处情况。一方面通过安全培训教育，使员工安全意识提高上来，自觉的遵守各项规章制度，减少三违现象的发生；另一方面通过日常检查、专项检查及综合检查对员工的日常操作行为及动火、登高、入罐等三违现象的查处与考核，促使员工自觉遵守操作票制度，不断减少三违现象的发生。本次检查中发现的二项违章作业已严格按照“四不放过”原则进行了处理，使违章人员充分意识到问题的严重性，确保公司生产安全。
（四）应急救援管理情况。我公司于20xx年*月根据公司总经理要求和有关法律法规的规定开始组织编写《危险化学品应急预案》，并不断得到完善，预案实施后，公司首先组织公司全体员工进行学习，在多次召开会议进行讨论的基础上，自***年开始每年组织一次全面演习。其中今年6月*日组织开展了火灾消防应急救援预案演练活动。整个演练过程顺利有序，通过这次演练，充分证明我公司的火灾消防应急救援预案的可行性和可操作性。另外，现场防化服、背负式空气呼吸器、推车式空气呼吸器、长管呼吸器、应急堵漏设备、防毒面具等应急劳保用品定期进行了维护保养，并做了相关记录；公司办公楼、
职工宿舍、餐厅、配电室等场所安装的应急照明灯和安全出口指示标志完好；危险源周围设立的《进入危险源须知》、危险源管理规定、警示标志等安全警示告知牌等完好。通过以上措施的落实，保证了公司应急管理工作的有效实施。
我司将以此次隐患排查为契机，进一步加强日常检查及每月的安全综合大检查力度，落实好各项整改措施，不断完善各项管理制度，确保公司各项安全工作的顺利进行。
***************公司
20xx年*月*日
企业自查 篇7
一、企业概况及历史沿革情况
xxx制药有限公司座落于xxx，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。
公司始建于xx年月，原名xx，经xx月改制，经省局批准存的xx制药有限公司，xx竣工，并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查，顺利通过认证。 公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。
二、生产质量管理情况
（一）机构与人员
1、公司人员情况
公司现有员工xx人，具有高中、中专以上学历xx人，占总人数的%，其中高级职称x人，占职工总数的x%，中级职称x人，占职工总数的x%，初级职称x人，占职工总数的x%。
2、机构设置
公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下设质量保证（qa）和质量控制（qc），生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。
3公司主要管理人员简介
董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。 总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验。
副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。
质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，有较强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有否决权。
生产部经理
物资供应部经理
动力设备部经理
办事室主任
4、质量管理人员
质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验，能胜任本岗位工作。
5生产人员
生产技术部共有员工x人，文化层次及比例，全部经过岗前岗位培训，能胜任本岗位工作。
6、人员培训
公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。xx年共进行xx人次培训，其中外训xx人次，内训xx人次。
对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训，培训经考核合格后方能上岗。
（二）厂房与设施
1、厂区环境
公司厂址位于xxx，方位情况，附近无烟尘、噪音污染源，卫生状况良好，空气质量优良，周围道路通畅，交通运输方便。
公司占地面积xx，其中建筑面积xx绿化面积xx，绿化率x%；厂区内环境整洁，种植有无花灌木与草坪，无杂草，无露土地面，无垃圾积土，积水与明沟等蛟蝇滋生地；厂区内道路平整、畅通，路面为水泥路面，不起灰，不积水，并设有专门的物流通道；不同用途的厂房，根据主流风向进行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生产车间
（1）制剂车间
公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间，其中口服固体制剂车间包括
片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线，完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局，同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍，生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于安装设备成、贮存物料、中间产品与成品，能有效的防止差错与交叉污染。
制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区，30万级区与10万级区，以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求，其中固体制剂车间面积，30万级面积液体制剂车间面积，10万级洁净区面积。
洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断，环氧沙浆涂层地面，地面、墙壁、天花板的交界处成弧形，建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒，保证药品生产环境符合要求。
洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑，易清洁，与墙壁或天棚的连接部位密封严密，洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施，人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化，湿度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%，洁净区经检测达到洁净级别的要求；配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压，并采用空气直排方式，避免了交叉污染，厂房内照明在300以上，厂房内设有应急照明设施。 电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内，与机器连接的各种管路采用316l或304不锈钢。
（2）提取车间
位于厂区东侧，为独立厂房，总面积为xx，其中参照30万级管理的面积为xx，提取两国间的墙壁等内表面平整，无脱落，无霉迹，药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施，用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施，并参照30万级管理。
3、公用系统
生产所用工艺用水为饮用水和纯化水，纯化水采用二级反渗透制水工艺制备，贮罐及环形输送管道采用316l不锈钢材质，经验证水质符合中国药典20xx年版质量要求。
净化空调采用集中空调机组三级过滤，送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。
压缩空气系统均使用304管道安装，经除油、除尘、0.22微米微孔滤膜过滤，质量符合洁净区空气质量要求。
4、仓储设施
总仓储面积为xx，其中化学原料库xx，中药材库xx（含阴凉库xx、净料库xx），包材库xx、成品库xx，危险品库xx，中间品库xx，并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区，能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求，并与生产规模相适应。仓库安装有空调、排气扇等通风、除湿与降温设施，设置有挡鼠板、灭蝇灯等防虫防鼠设施，并有完备的消防设施。
5、检验设施
公司检验室面积xx，设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查一窍不通 、标定室、高温室、中药标本室、阴凉留样室与试剂仓库等功能间。
（三）设备
公司所有设备均能满足公司产品的生产需要，其与药品接触部位的材质均为不锈钢，表面平整光洁，清洁消毒方便，与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316l并经抛光和钝化处理。
工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源，经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得，其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成，管道的设施和安装无死角、盲管，安装后均经过钝化处理，经验证水质符合中国药典20xx年版二部纯化水项下的要求。
根据生产品种的药品质量标准要求，公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器，能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。
所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器，全部经过质量技术监督部门校验合格，并贴有校验合格标签，其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。
所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程，操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业，设备的使用、维修与保养均予以记录并入档保存。
（四）物料
物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行，所购入物料按批取样检验，其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。
公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放，其中固体与液体分开，原药材与净药材分开；物料分别按其状态情况（待验、合格、不合格）等用状态标识牌或都围绳进行区分管理，其中不合格物料设专区管理。
药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷，按品种、规格与批号专库存放，专人管理，经质量管理部校对无误后计数发放使用，残损标签计数销毁，其发放、使用与销毁均记录在案。
有机溶剂等危险品存放在危险品库，库内外按消防要求备有专用灭火器材，并有相应的管理制度。
（五）卫生
公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程，并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁，卫生状况符合规定要求，并定期对洁净区进行消毒，消毒剂的配制有详细记录。
对进入生产区的人员与物品进行严格管理，非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区，进入洁净的临时人员都经过了指导，并严格控制人数。
工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材，并有明显的样式或颜色区分，避免了混用，不同洁净级别的工作服，按照规定的清洗周期，由专人进行清洗整理。
公司给后有员工建立了健康档案，定期组织体检，建立了身体不适应生产情况主动报告制度，及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。
（六）验证
公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构，制定年度验证计划，并根据验证对象成立验证小组，提出验证项目，制定验证方案并按计划组织实施。每年验证的主要内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更，其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。
xx年度进行的验证有：
（七）文件
按照gmp要求，公司建立了gmp文件体系，其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录，物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录，不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录，物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录，产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告，文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度，厂房、设备、人员卫生管理制度与记录，人员培训管理制与记录。
正式生产的产吕均有药品申请与审批文件，并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。
公司gmp文件由质量管理部负责颁发与日常管理，每季度对现有文件进行检查，确保了使用的文件为现行版本，并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。
（八）生产管理
公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程，并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产，工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行，无随意更改情况。
固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号，在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散，并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写，液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。
中间产品均制定了公司内控质量标准，规定了贮存期与贮存条件，生产过程生产的'不合格中间品实行专区管理、醒目标识，不直接流入下一道工序，并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。
中药制剂生产过程中，中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理，直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理，经检验微生物限度均符合公司内控质量标准，毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。
工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期，并定期按时检验。
（九）质量管理
公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验，由总经理直接领导，独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。
质量管理部下设检验室，配制有高效液相色谱仪等仪器，制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培训基等管理办法。
质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度，并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并按试验原始数据如实出具检验报告。
质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数，评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。
（十）产品销售与收回
公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后，方可销售。
公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录，建立了客户档案，所有产品均有完整的销售记录，能追查每批药织品的销售情况，并保存至药品有效期后一年。
（十一）投诉与不良反应报告
公司制定了质量投诉、药品不良反应监测和报告管理制度、处理程序与记录，并批定质量管理部负责药品不良反应信息的收集整理与报告，以及质量投诉的处理，建立了完整的产品投
诉与不良反应档案，确保患者用药安全。
（十二）自检
公司制定了自检管理制度，规定了自检的范围、周期以及参与人员。公司每年年初制定年度自检计划与实施方案，并按期完成。自检过程中及时填写自检记录，自检完成后及时出具自检报告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并责任到人，同时对整改的项目进行定期回检。
xx年公司进行的自检情况，基本达到gmp要求。
企业自查 篇8
本公司于****年**月**日注册成立，于****年**月**日取得《印刷经营许可证》，许可证号码为：(粤)新出印证字*****号，公司注册资本***万元人民币，经营范围：包装装潢印刷、其他印刷品印刷。根据《印刷业治理条例》、《印刷品承印治理规定》，以及深圳市新闻出版局“深新出[20xx]17号”文件精神，和深圳市印刷行业协会20xx年3月11日发布的《深圳市印刷企业安全生产治理指引》等有关规定，现将本公司20xx年度从事印刷经营活动的自查报告如下：
一、根据国家档案法和印刷业治理规定，健立了印刷品接单、承印验证、登记、保管、交付、残次品销毁等规章制度，所有客户一律签订印刷委托合同，印件原稿、印样、菲林、委印证实文件，同一建档立卷保管，以备查验。印刷治理规定张贴于公司业务部分显眼墙上，牢固树立依法印刷观念。
二、健立了以法人代表为主的安全生产领导小组，对新进职员工进行三级安全培训，从消防、环保、印刷开机、后道装订、印刷品识别等方面的安全知识进行培训，公司制订了安全生产规章制度和员工作业指导书。对不答应印刷的`物品不接单、不设计、不印刷;生产中存在的安全隐患立即整改。
三、定期(每季度)组织有关部分负责人对安全技术措施方案、执行情况进行检查，并由生产厂长作出工作总结;重大项目，向公司法人办公会议汇报。
四、20xx年度实现产业总产值****万元，实现主营业务收进****万元，交纳税金及附加****万元。年末资产总计****万元，固定资产原值****万元，年末存货****万元。
五、本公司目前拥有胶印机**台、晒版机**台、切纸机**台、订书机**台、啤机**台，****，全部为非国家淘汰印刷设备，20xx年度未发生任何安全事故和机械故障，所有生产设备处于良好状态。 六、本公司20xx年度获得****奖项，受到****违规处罚。
【企业自查】相关文章：
企业自查(经典)04-10
企业自查02-20
企业自查[经典]12-14
【精选】企业自查06-26
(精选)企业自查09-07
（经典）企业自查04-29
（精选）企业自查09-16
企业自查11-20
企业自查[必备]06-06
[优选]企业自查05-18